Компания Tentech получила одобрение медицинского оборудования IPL «10PL» от австралийской TGA
Производитель медицинского оборудования Tentech объявил 23 числа, что он завершил одобрение медицинского оборудования для своего устройства импульсного светового облучения (IPL) «10PL» от Австралийского управления терапевтических товаров (TGA).
Представитель Tentech пояснил: «Помимо TGA, 10PL — это медицинское устройство, получившее зарубежную сертификацию в таких крупных странах, как США и Европа, а безопасность и эффективность продукта признаны во всем мире на зарубежных рынках».
10PL пропускает сильный выходной свет, генерируемый. В это время используются фотомеханический эффект, возникающий в коже, и фототермический эффект, который преобразует поглощенную световую энергию в тепловую энергию.
Этот чиновник сказал: «10PL излучает фотоны в виде импульсов с использованием широкого диапазона длин волн 450–950 нм, которые более эффективно поглощаются меланином и т. д., поэтому он вызывает избирательное тепловое повреждение цели, не повреждая окружающие ткани, предотвращая повреждение кожи. заболевания.
Помимо 10PL, Tentech также владеет своим основным продуктом — 10THERMA — монополярным высокочастотным медицинским устройством. Это устройство получило сертификацию FDA США и зарубежную сертификацию национальных регулирующих органов, таких как TFDA Тайваня, TFDA Таиланда и Министерства здравоохранения Индонезии.
Кроме того, медицинское устройство для фокусированного ультразвука высокой интенсивности (HIFU) «10THERA» получило зарубежные сертификаты, такие как CE Европы, TFDA Тайваня, TFDA Таиланда, SFDA Саудовской Аравии и Министерства здравоохранения ОАЭ, и активно экспортируется.
Компания надеется, что, поскольку ее основные продукты успешно прошли зарубежную сертификацию, ей будет дан зеленый свет для расширения каналов глобального рынка.
Донг Ок Хан, генеральный директор Tentech, сказал: «Тот факт, что медицинские устройства, такие как 10THERMA и 10PL, сертифицированы различными организациями, включая FDA США, является важным фактором, доказывающим, что Tentech обладает превосходными технологиями». Он добавил: «Освоение этих новых рынков увеличит зарубежные продажи Tentech в будущем». "Это приведет к увеличению доли", - пояснил он.
댓글
댓글 쓰기