Компания Tentech получила сертификат FDA США на высокочастотное медицинское устройство «10THERMA»

Компания Tentech получила сертификат FDA США на высокочастотное медицинское устройство «10THERMA»

Продажи превысили 500 единиц всего за один год с момента его дебюта в октябре прошлого года. Тайваньское TFDA одобрило в начале этого месяца... Прогноз взрыва на мировом рынке медицинского оборудования.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало сертификат медицинского оборудования высокочастотному медицинскому устройству Tentech «10THERMA». Tentech (генеральный директор Хан Дон Ок) объявил 21 числа о получении сертификата FDA для ТенТерма (утвержденное в США название «10THERMA»).

10THERMA была впервые представлена в Корее в октябре 2022 года, и за год после запуска было продано более 500 единиц. В этом месяце компания получила сертификат Тайваньского управления по контролю за продуктами и лекарствами (TFDA) и постепенно расширяет свою сертификацию за рубежом. Благодаря этому одобрению FDA, 10THERMA планируется начать продавать со следующего года.

Ожидается, что Tentech еще больше выделится на мировом рынке медицинского оборудования, получив сертификат FDA США на 10THERMA. Хан Дон Ок, генеральный директор Tentech, сказал: «Технология 10THERMA признана не только вне страны, но и за рубежом», и добавил: «Благодаря этому одобрению FDA мы еще раз доказали ее безопасность и эффективность».

Между тем, 10THERMA в настоящее время подписала эксклюзивные контракты в  странах, как Тайвань, Гонконг, Сингапур, Малайзия, Индонезия, Вьетнам, Таиланд, Филиппины, Россия, Узбекистан, Казахстан и Бразилия.